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檢驗(yàn)科管理評審程序

2024-07-16 閱讀 4737

  檢驗(yàn)科管理評審程序

  1目的

  對本檢驗(yàn)科質(zhì)量體系進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用、有效和在檢驗(yàn)工作中保持穩(wěn)定的服務(wù)質(zhì)量,并做必要的改進(jìn)。

  2適用范圍

  適用于本科質(zhì)量體系及檢驗(yàn)工作的評審。

  3職責(zé)

  3.1科主任主持管理評審活動,并做出管理評審結(jié)論。

  3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《管理評審計(jì)劃》的編制和組織實(shí)施工作;編寫相應(yīng)的評審報(bào)告;并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作。

  3.4各部門負(fù)責(zé)人提供本部門有關(guān)的報(bào)告資料,并負(fù)責(zé)糾正措施的制定與實(shí)施。

  4工作程序

  4.1管理評審的計(jì)劃

  4.1.1年度管理評審

  (1)一般情況下,管理評審每12個月內(nèi)進(jìn)行一次,對該年度的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評審。

  (2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制《管理評審計(jì)劃》,交科主任批準(zhǔn)。

  (3)《管理評審計(jì)劃》的內(nèi)容包括:

  a評審目的;

  b參加人員;

  c評審內(nèi)容;

  d評審的準(zhǔn)備工作要求;

  e評審時間安排。

  4.1.2適時管理評審

  (1)在下列情況下,由科主任提出,可適時地制定計(jì)劃進(jìn)行相應(yīng)的管理評審。

  a當(dāng)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生變更時。

  b當(dāng)本科的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整時。

  c當(dāng)本科發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時。

  d當(dāng)科主任認(rèn)為有必要時,如認(rèn)證前的管理評審。

  (2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制適時《管理評審計(jì)劃》,交科主任批準(zhǔn)。適時管理評審計(jì)劃的內(nèi)容參照年度管理評審的計(jì)劃,但評審內(nèi)容一般針對4.1.2(1)中某一具體內(nèi)容。

  4.2管理評審的內(nèi)容

  管理評審一般包括以下內(nèi)容:

  a)上次管理評審的執(zhí)行情況;

  b)所采取的糾正措施的狀況和所需的預(yù)防措施;

  c)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;

  d)近期內(nèi)審的結(jié)果;

  e)外部機(jī)構(gòu)的評審;

  f)外部質(zhì)量評審和其它形式的實(shí)驗(yàn)室間比對的結(jié)果;

  g)承擔(dān)的工作量及類型的變化;

  h)反饋信息,包括來自臨床醫(yī)生、患者以及其它方面的投訴和相關(guān)信息;

  i)用于監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室患者醫(yī)療護(hù)理工作質(zhì)量的指示系統(tǒng);

  j)不符合項(xiàng);

  k)周轉(zhuǎn)時間監(jiān)控;

  l)持續(xù)改進(jìn)過程的結(jié)果;

  m)對供應(yīng)商的評價。

  4.3管理評審的準(zhǔn)備

  4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人將《管理評審計(jì)劃》發(fā)送到有關(guān)部門,相關(guān)部門準(zhǔn)備本部門的報(bào)告資料,報(bào)告資料按4.2要求準(zhǔn)備。

  4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人收集齊各部門的報(bào)告資料后,并將經(jīng)科主任批準(zhǔn)后的《管理評審?fù)ㄖ獑巍钒l(fā)給參加評審會議的人員。

  4.4評審

  4.4.1評審會議

  (1)科主任主持評審會議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加。

  (2)參加評審會議的人員對《管理評審?fù)ㄖ獑巍分械脑u審內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)評審。

  4.4.2評審結(jié)論

  科主任對所涉及評審內(nèi)容做出結(jié)論,并對改進(jìn)活動提出明確要求。

  4.5管理評審報(bào)告

  4.5.1文控員作好管理評審會議記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫《管理評審報(bào)告》,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后發(fā)至各部門。

  4.5.2評審報(bào)告的內(nèi)容包括:

  (1)評審目的;

  (2)評審時間;

  (3)參加評審人員;

  (4)評審的內(nèi)容及結(jié)論;

  (5)需采取的糾正措施。

  4.6糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證

  管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題,按《糾正措施控制程序》要求,并將其結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人記錄《管理評審報(bào)告》中。

  5支持性文件

  5.1糾正措施控制程序

  5.2預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序

  6記錄和表單

  6.1管理評審計(jì)劃ABCD-2-17/01

  6.2管理評審?fù)ㄖ獑?ABCD-2-17/02

  6.3管理評審報(bào)告ABCD-2-17/03

篇2:?;菲髽I(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)評審工作程序

?;菲髽I(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)評審工作按照自評、申請、受理、評審、審核、公告、發(fā)證的程序進(jìn)行。

一、自評:

(一)?;菲髽I(yè)可組織專家或自主選擇評審單位為企業(yè)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化提供咨詢服務(wù),對照《危險化學(xué)品從業(yè)單位安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評審標(biāo)準(zhǔn)》(安監(jiān)總管三[2011]93號,以下簡稱《評審標(biāo)準(zhǔn)》)對安全生產(chǎn)條件及安全管理現(xiàn)狀進(jìn)行診斷,確定適合本企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的具體要素,編制診斷報(bào)告(見附件2),提出診斷問題、隱患和建議。?;菲髽I(yè)應(yīng)對專家組診斷的問題和隱患進(jìn)行整改,落實(shí)相關(guān)建議。

(二)?;菲髽I(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行一段時間后,主要負(fù)責(zé)人應(yīng)組建自評工作組,對安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作與《評審標(biāo)準(zhǔn)》的符合情況和實(shí)施效果開展自評,形成自評報(bào)告。自評工作組應(yīng)至少有1名自評員。

(三)危化品企業(yè)自評結(jié)果符合《評審標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)文件規(guī)定的申請條件的,方可提出安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)評審申請。

二、申請:

(一)申請安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化一級、二級、三級達(dá)標(biāo)評審的危化品企業(yè),應(yīng)分別向一級、二級、三級評審組織單位申請。

(二)?;菲髽I(yè)申請安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)評審時,應(yīng)提交下列材料:1.危險化學(xué)品從業(yè)單位安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評審申請書(見附件3)。2.危險化學(xué)品從業(yè)單位安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化自評報(bào)告(見附件4)。

三、受理與評審:

(一)評審組織單位收到?;菲髽I(yè)的達(dá)標(biāo)評審申請后,應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成申請材料審查工作。經(jīng)審查符合申請條件的,予以受理并告知企業(yè);經(jīng)審查不符合申請條件的,不予受理,及時告知申請企業(yè)并說明理由。評審組織單位受理?;菲髽I(yè)的申請后,應(yīng)在2個工作日內(nèi)選定評審單位并向其轉(zhuǎn)交?;菲髽I(yè)提交的申請材料,由選定的評審單位進(jìn)行評審。

(二)評審單位應(yīng)在接到評審組織單位的通知之日起40個工作日內(nèi)完成對?;菲髽I(yè)的評審。評審?fù)瓿珊?評審單位應(yīng)在10個工作日內(nèi)向相應(yīng)的評審組織單位提交評審報(bào)告(見附件5)。

(三)評審單位應(yīng)根據(jù)?;菲髽I(yè)規(guī)模及化工工藝成立評審工作組,指定評審組組長。評審工作組至少由2名評審人員組成,也可聘請技術(shù)專家提供技術(shù)支撐。評審工作組成員應(yīng)按照評審計(jì)劃和任務(wù)分工實(shí)施評審。評審單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄評審工作并形成記錄文件;評審內(nèi)容應(yīng)覆蓋專家組確定的要素及企業(yè)所有生產(chǎn)經(jīng)營活動、場所,評審記錄應(yīng)詳實(shí)、證據(jù)充分。

(四)評審工作組完成評審后,應(yīng)編寫評審報(bào)告。參加評審的評審組成員應(yīng)在評審報(bào)告上簽字,并注明評審人員培訓(xùn)合格證書編號。評審報(bào)告經(jīng)評審單位負(fù)責(zé)人審批后存檔,并提交相應(yīng)的評審組織單位。評審工作組應(yīng)將否決項(xiàng)與扣分項(xiàng)清單和整改要求提交給企業(yè),并報(bào)企業(yè)所在地市、縣兩級安全監(jiān)管部門。

(五)評審計(jì)分方法:1.每個A級要素滿分為100分,各個A級要素的評審得分乘以相應(yīng)的權(quán)重系數(shù)(見附件6),然后相加得到評審得分。評審滿分為100分,計(jì)算方法如下:

式中:-總分值;

-權(quán)重系數(shù);

i-各A級要素得分值;

n-A級要素的數(shù)量(1≤n≤12)。

2.當(dāng)企業(yè)不涉及相關(guān)B級要素時為缺項(xiàng),按零分計(jì)。A級要素得分值折算方法如下:

式中:-A級要素實(shí)得分值;

-扣除缺項(xiàng)后的要素滿分值。

3.每個B級要素分值扣完為止。

4.《評審標(biāo)準(zhǔn)》第12個要素(本地區(qū)要求)滿分為100分,每項(xiàng)不符合要求扣10分。

5.按照《評審標(biāo)準(zhǔn)》評審,一級、二級、三級企業(yè)評審得分均在80分(含)以上,且每個A級要素評審得分均在60分(含)以上。

(六)評審單位應(yīng)將評審資料存檔,包括技術(shù)服務(wù)合同、評審?fù)ㄖ?、診斷報(bào)告、評審計(jì)劃、評審記錄、否決項(xiàng)與扣分項(xiàng)清單、評審報(bào)告、企業(yè)申請資料等。

(七)初次評審未達(dá)到?;菲髽I(yè)申請等級(申請三級除外)的,評審單位應(yīng)提出申請企業(yè)實(shí)際達(dá)到等級的建議,將建議和評審報(bào)告一并提交給評審組織單位。初次評審未達(dá)到三級企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,經(jīng)整改合格后,重新提出評審申請。

四、審核與發(fā)證:

(一)評審組織單位應(yīng)在接到評審單位提交的評審報(bào)告之日起10個工作日內(nèi)完成審核,形成審核報(bào)告,報(bào)相應(yīng)的安全監(jiān)管部門。對初次評審未達(dá)到申請等級的企業(yè),評審單位可提出達(dá)標(biāo)等級建議,經(jīng)評審組織單位審核同意后,可將審核結(jié)果和評審報(bào)告轉(zhuǎn)交提出申請的?;菲髽I(yè)。

(二)公告單位應(yīng)定期公告安全標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)名單。在公告安全標(biāo)準(zhǔn)化一級、二級、三級達(dá)標(biāo)企業(yè)名單前,公告單位應(yīng)分別征求企業(yè)所在地省級、市級、縣級安全監(jiān)管部門意見。

(三)評審組織單位頒發(fā)相應(yīng)級別的安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化證書和牌匾。安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化證書、牌匾的有效期為3年,自評審組織單位審核通過之日起算。

五、監(jiān)督管理:

(一)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)企業(yè)在取得安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化證書后3年內(nèi)滿足以下條件的,可直接換發(fā)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化證書:

1.未發(fā)生人員死亡事故,或者10人以上重傷事故(一級達(dá)標(biāo)企業(yè)含承包商事故),或者造成1000萬元以上直接經(jīng)濟(jì)損失的爆炸、火災(zāi)、泄漏、中毒等事故。

2.安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化持續(xù)有效運(yùn)行,并有有效記錄。

3.安全監(jiān)管部門、評審組織單位或者評審單位監(jiān)督檢查未發(fā)現(xiàn)企業(yè)安全管理存在突出問題或者重大隱患。

4.未改建、擴(kuò)建或者遷移生產(chǎn)經(jīng)營、儲存場所,未擴(kuò)大生產(chǎn)經(jīng)營許可范圍。

5.每年至少進(jìn)行1次自評。

(二)評審組織單位每年應(yīng)按照不低于20%的比例對達(dá)標(biāo)?;菲髽I(yè)進(jìn)行抽查,3年內(nèi)對每個達(dá)標(biāo)?;菲髽I(yè)至少抽查一次。

抽查內(nèi)容應(yīng)覆蓋企業(yè)適用的安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化所有要素,且覆蓋企業(yè)半數(shù)以上的管理部門和生產(chǎn)現(xiàn)場。

(三)取得安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化證書后,?;菲髽I(yè)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次自評,形成自評報(bào)告。?;菲髽I(yè)應(yīng)將自評報(bào)告報(bào)評審組織單位審查,對發(fā)現(xiàn)問題的?;菲髽I(yè),評審組織單位應(yīng)到現(xiàn)場核查。

(四)?;菲髽I(yè)抽查或核查不達(dá)標(biāo),在證書有效期內(nèi)發(fā)生死亡事故或其他較大以上生產(chǎn)安全事故,或被撤銷安全許可證的,由原公告部門撤銷其安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)等級并進(jìn)行公告。?;菲髽I(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化證書被撤銷后,應(yīng)在1年內(nèi)完成整改,整改后可提出三級達(dá)標(biāo)評審申請。

(五)?;菲髽I(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)等級被撤銷的,由原發(fā)證單位收回證書、牌匾。

(六)評審人員有下列行為之一的,其培訓(xùn)合格證書由原發(fā)證單位注銷并公告:

1.隱瞞真實(shí)情況,故意出具虛假證明、報(bào)告。

2.未按規(guī)定辦理換證。

3.允許他人以本人名義開展評審工作或參與標(biāo)準(zhǔn)化工作診斷等咨詢服務(wù)。

4.因工作失誤,造成事故或重大經(jīng)濟(jì)損失。

5.利用工作之便,索賄、受賄或牟取不正當(dāng)利益。

6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他行為。

(七)評審單位有下列行為之一的,其評審資格由授權(quán)單位撤銷并公告:

1.故意出具虛假證明、報(bào)告。

2.因?qū)υu審人員疏于管理,造成事故或重大經(jīng)濟(jì)損失。

3.未建立有效的質(zhì)量保證體系,無法保證評審工作質(zhì)量。

4.安全監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)存在重大問題。

5.安全監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)其評審的達(dá)標(biāo)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)不到《評審標(biāo)準(zhǔn)》及有關(guān)文件規(guī)定的要求。

六、附則:

(一)本辦法印發(fā)前已經(jīng)通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)考評并取得相應(yīng)等級證書的危化品企業(yè),應(yīng)按照本辦法第十八條規(guī)定進(jìn)行診斷,并按照《評審標(biāo)準(zhǔn)》完善和提高安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化水平,待原有達(dá)標(biāo)等級證書有效期屆滿3個月前重新提出達(dá)標(biāo)評審申請。原已取得一級或二級安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)等級證書的?;菲髽I(yè),可直接申請新二級安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)達(dá)標(biāo)評審。

(二)本辦法印發(fā)前已取得安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化考評員證書或考評員培訓(xùn)合格證書的人員,應(yīng)當(dāng)于證書有效期屆滿3個月前填寫再培訓(xùn)換證申請表,經(jīng)再培訓(xùn)考試合格,換發(fā)評審人員培訓(xùn)合格證書。

(三)各省級安全監(jiān)管部門可以根據(jù)本辦法制定本地區(qū)評審實(shí)施細(xì)則。

(四)本辦法自發(fā)布之日起施行,《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)〈危險化學(xué)品從業(yè)單位安全標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范(試行)〉和〈危險化學(xué)品從業(yè)單位安全標(biāo)準(zhǔn)化考核機(jī)構(gòu)管理辦法(試行)〉的通知》(安監(jiān)總?;諿2005]198號)同時廢止。

有關(guān)說明

一、評審組織單位承擔(dān)以下工作:

1.受理危化品企業(yè)提交的達(dá)標(biāo)評審申請,審查?;菲髽I(yè)提交的申請材料。

2.選定評審單位,將?;菲髽I(yè)提交的申請材料轉(zhuǎn)交評審單位。

3.對評審單位的評審結(jié)論進(jìn)行審核,并向相應(yīng)安全監(jiān)管部門提交審核結(jié)果。

4.對安全監(jiān)管部門公告的危化品企業(yè)發(fā)放達(dá)標(biāo)證書和牌匾。

5.對評審單位評審工作質(zhì)量進(jìn)行檢查考核。

二、評審單位應(yīng)具備以下條件:

1.具有法人資格。

2.有與其開展工作相適應(yīng)的固定辦公場所和設(shè)施、設(shè)備,具有必要的技術(shù)支撐條件。

3.注冊資金不低于100萬元。

4.本單位承擔(dān)評審工作的人員中取得評審人員培訓(xùn)合格證書的不少于10名,且有不少于5名具有危險化學(xué)品相關(guān)安全知識或化工生產(chǎn)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的人員。

5.有健全的管理制度和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評審工作質(zhì)量保證體系。

三、評審單位承擔(dān)以下工作:

1.對本地區(qū)申請安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)的企業(yè)實(shí)施評審。

2.向評審組織單位提交評審報(bào)告。

3.每年至少一次對質(zhì)量保證體系進(jìn)行內(nèi)部審核,每年1月15日前和7月15日前分別對上年度和本年度上半年本單位評審工作進(jìn)行總結(jié),并向相應(yīng)安全監(jiān)管部門報(bào)送內(nèi)部審核報(bào)告和工作總結(jié)。

四、承擔(dān)評審工作的評審人員應(yīng)具備以下條件:

1.具有化學(xué)、化工或安全專業(yè)大專(含)以上學(xué)歷或中級(含)以上技術(shù)職稱。

2.從事危險化學(xué)品或化工行業(yè)安全相關(guān)的技術(shù)或管理等工作經(jīng)歷3年以上。

3.經(jīng)中國化學(xué)品安全協(xié)會考核取得評審人員培訓(xùn)合格證書。

五、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化專家應(yīng)具備以下條件:

1.經(jīng)?;菲髽I(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化專門培訓(xùn)。

2.具有至少10年從事化工工藝、設(shè)備、儀表、電氣等專業(yè)或安全管理的工作經(jīng)歷,或5年以上從事化工設(shè)計(jì)工作經(jīng)歷。

六、自評員應(yīng)具備以下條件:

1.具有化學(xué)、化工或安全專業(yè)中專以上學(xué)歷。

2.具有至少3年從事與危險化學(xué)品或化工行業(yè)安全相關(guān)的技術(shù)或管理等工作經(jīng)歷。

3.經(jīng)省級安全監(jiān)管部門確定的單位組織的自評員培訓(xùn),取得自評員培訓(xùn)合格證書。

篇3:QMS質(zhì)量手冊管理評審控制程序

QMS質(zhì)量手冊:管理評審控制程序

1.目的

公司應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,確保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)適應(yīng)公司自身發(fā)展的需要,以不斷完善質(zhì)量管理體系。

2.范圍

適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理主持管理評審活動,批準(zhǔn)管理評審計(jì)劃和管理評審報(bào)告與改進(jìn)措施;

3.2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)建議,組織編寫相應(yīng)的管理評審報(bào)告,批準(zhǔn)糾正與預(yù)防措施;

3.3綜合部負(fù)責(zé)評審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。

4.程序

4.1管理評審計(jì)劃

4.1.1每年至少進(jìn)行一次管理評審,通常在每年第四季度進(jìn)行,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安排。

4.1.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。

a.公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;

b.發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;

c.當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時;

d.市場需求發(fā)生重大變化時;

e.即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;

f.質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時;

g.其他情況需要時。

4.1.3綜合部在每次管理評審前一個月編制管理評審計(jì)劃,報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括:

a.評審時間;

b.評審目的;

c.評審范圍及評審重點(diǎn);

d.參加評審部門(人員);

e.評審依據(jù);

f.評審內(nèi)容。

4.2管理評審輸入

管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會:

A.審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;

B.顧客的反饋,包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;

C.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果;

D.改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括合理化建議、對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及有效性的監(jiān)控結(jié)果;

E.以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性;

F.可能影響質(zhì)量管理體系的變更,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等;

G.質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性和有效性;

H.重大質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)的建議。

4.3管理評審的準(zhǔn)備

4.3.1預(yù)定評審前十天,綜合部以書面形式向質(zhì)量管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計(jì)劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),由綜合部匯總后組織發(fā)放。

4.3.2綜合部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集,要求各部門準(zhǔn)備參加評審會議的討論提綱等必要的文件。

4.3.3綜合部負(fù)責(zé)向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?及評審計(jì)劃和有關(guān)資料。

4.4管理評審會議

A.總經(jīng)理主持評審會議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施,確定責(zé)任人和整改時間。

B.總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等)。

4.5管理評審輸出

4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施:

A.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn),包括對質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價;

B.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;

C.資源需求等。

4.5.2會議結(jié)束后,由綜合部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),共同編寫《管理評審報(bào)告》,經(jīng)管理者代表審核,由綜合部匯總交總經(jīng)理批準(zhǔn),發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。

4.6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

綜合部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定,對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

4.7如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

4.8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄由綜合部按《記錄控制程序》保管,包括管理評審計(jì)劃、管理評審輸入資料、管理評審報(bào)告等。

5.相關(guān)文件

5.1《內(nèi)部審核程序》8.2.2

5.2《改進(jìn)控制程序》8.5

5.3《文件控制程序》4.2.3

5.4《記錄控制程序》4.2.4

6.記錄

7.1管理評審計(jì)劃

6.2管理評審?fù)ㄖ獑?/p>

6.3管理評審記錄單

6.4管理評審報(bào)告

6.5糾正和預(yù)防措施處理單