質量管理:內審控制程序

1目的

驗證質量管理體系是否符合標準要求,是否得到有效地保持,實施和改進。

2適用范圍

適用于本公司質量管理體系所覆蓋的所有區域和所有要求的內部審核。

3職責

3.1總經理

a)批準組織年度內審計劃和審核實施計劃;

b)批準內部質量管理體系審核報告。

3.2管理者代表

a)全面負責內部質量管理體系審核工作。

b)選定審核組長及審核員,并審核年度內審計劃,每次的審核實施計劃和內部質量管理體系審核報告。

3.3內審組

a)編制、實施本次內審計劃;

b)編寫內審報告。

4工作程序

4.1年度內審計劃

4.1.1根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度,及以往審核的結果,由管理者代表負責策劃各部門全年審核方案,編制年度內審計劃,確定審核的范圍、頻次和方法,經總經理審批。每年內審至少一次,并要求覆蓋本公司質量管理體系的所有要求,另外,出現以下情況時由管理者代表及時組織進行內部質量審核:

a)組織機構、管理體系發生重大變化;

b)出現重大質量事故,或用戶對某一環節連續投訴;

c)法律、法規及其他外部要求的變更;

d)在接受第二、第三方審核之前;

e)在質量認證證書到期換證前。

4.1.2年度內審計劃內容

a)審核目的、范圍、依據和方法;

b)受審部門和審核時間。

4.2審核前的準備

4.2.1管理者代表任命內審組長和內審組員,內審應由與受審部門無直接關系的內審員負責。

4.2.2由內審組長策劃審核并編制本次《審核實施計劃》,交管理者代表審核,總經理批準。

計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性,其內容主要包括:

a)審核目的、范圍、依據;

b)內部審核的工作安排;審核組成員;

c)審核時間、地點;

d)受審部門及審核要點;

e)預定時間,持續時間;

f)首末次會議時間。

4.2.3在了解受審部門的具體情況后,內審組長組織編寫《內審檢查表》,內審檢查表要詳細列出審核項目、依據、方法。確保無要求遺漏,審核能順利進行。

4.2.4內審組長于內審前十天將內審時間通知受審部門,受審部門對內審時間如有異議,應在內審前三天通知內審組長。

4.2.5內部質量體系審核員應經質量體系認證咨詢機構培訓,考核合格后方能擔任。

4.3內審的實施

4.3.1首次會議

a)參加會議人員:公司領導、內審組成員及各部門負責人,與會者簽到,審核組長主持會議。

b)會議內容:由組長介紹內審目的、范圍、依據、方式、組員和內審日程安排及其他有關事項。

4.3.2現場審核

a)內審組根據《內審檢查表》對受審部門的程序和文件執行情況進行現場審核,將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。

b)內審組長需召開內審會議,全面了解內審情況,對《不符合報告》進行核對。

c)內審時審核員要公正而又客觀地對待問題。

4.3.3審核報告

4.3.3.1現場審核后,審核組長召開審核組會議,綜合分析、檢查結果,依據標準、體系文件及有關法律法規要求,必要時還要依據與業主和住戶簽定的合同要求,確認不合格項,并發出不符合報告給相關部門領導確認后,由相關部門分析原因,制定糾正措施,經審核員確認后實施糾正,審核員負責對實施結果跟蹤驗證結果。

4.3.3.2審核組填寫《不合格項分布表》,記錄不合格分布情況。

4.3.3.3.現場審核后一周內,審核組長完成《內部質量管理體系審核報告》,交管理者代表審核,總經理批準。

審核報告內容:

a)審核目的、范圍、方法和依據;

b)審核組成員、受審核方代表名單;

c)審核計劃實施情況總結;

d)不合格項分布情況分析、不合格數量及嚴重程度;

存在的主要問題分析;

f)對公司質量管理體系有效性、符合性結論及今后改進的地方。

4.3.4末次會議

a)參加人員:領導層、內審組成員及各部門領導,與會者簽到,審核組長主持會議。

b)會議內容:內審組長重申審核目的,宣讀不符合報告;宣讀《內部質量管理體系審核報告》;提出完成糾正措施的要求及日期;由組織領導講話。

c)本次內審結果要提交公司管理評審。

4.4本程序所產生的質量記錄由管理者代表按《記錄控制程序》的要求進行保存。

5相關文件

5.1《改進控制程序》

5.2《管理評審控制程序》

5.3《記錄控制程序》

6相關記錄

QR-018-01《年度內審計劃》

QR-018-02《審核實施計劃》

QR-018-03《內審檢查表》

QR-018-04《內審首(末)次會議簽到表》

QR-018-05《不符合報告》

QR-018-06《不合格項分布表》

QR-018-07《內部質量管理體系審核報告》

篇2:ISO9001:2015質量管理體系內審員試題

一、選擇題(20*2=40分每小題有且僅有一個最佳答案)1、()關于文件控制,以下說法最準確的是A.客戶訂單不能當做外來文件進行管理B.文件更改后必須重新審批后方可使用C.作廢文件一定要標記并保存D.應規定文件的保存期限2、()自下面上的審核方式是A.從下級部門審到上級部門B.從工藝流程下游審到上游C.從信息比較集中的部門進行了解,再到其他相關部門收集證據D.先從現場收集證據,再去看整個過程是如何策劃的3、()公司內審時在工程部發現一份編號為的圖紙未經相關負責人審批,原因是工作人員疏忽所致,其適當的糾正措施應當是A.在文件中規定圖紙使用時必經審批B.對該工作人員進行罰款C.責令工作人員補簽D.提醒工作人員以后要細心不能再出錯4、()關于測量儀器游標卡尺的校驗和管理要求,以下說法正確的有A.不可以用經外校合格的游標卡尺來檢驗廠內的其他游標卡尺B.新買的游標卡尺一定要經過校驗才可以使用C.用游標卡尺測量爪來測量產品時,只要有可能盡量夾在測量爪的中部D.游標卡尺的校驗周期都是一年一次5、()ISO9000族標準可以幫助________實施并運行有效的質量管理體系A.制造業B.服務業C.IT業D.各種組織6、()ISO9001標準是對組織提供滿意產品面對質量管理的_____A.最高要求B.最低要求C.一般要求D.以上答案都不對7、()ISO9004標準的目的是為組織實現_____的指南A.有效性和效率B.充分性C.建立D.都不對8、()ISO19011標準是對_______的進行審核和指南A.質量管理體系B.環境管理體系C.A+BD.都不對9、()下面哪些不是最高管理者在質量管理體系中的職責A.制定質量方針B.確保組織關注顧客要求C.增強員工滿意D.提高產品競爭力10、()管理評審是對質量管理體系的____進行評價A.適宜性B.有效性C.充分性D.以上都是11、()七項質量管理體系原則是ISO9001:2015標準的_____A.補充B.附加條件C.理論基礎D.A+B12、()ISO9001:2015標準中根據公司可以考慮刪減的要求是_______A.領導作用B.支持C.產品實現D.看是否影響產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任13、()質量管理體系文件應包括A.質量方針和質量目標B.質量手冊C.標準要求的程序文件D.組織根據自身需要確定的文件E.質量記錄F.以上均不準確14、()審核發現是指A.審核中觀察到的事實B.審核中的事實與審核準則相比較的評價結果C.審核過程中發現的新線索D.審核中的觀察項15、()通過ISO9001:2015認證的企業,就不會出現不合格品,這種說法是否正確A.正確B.不正確C.可能16、()當校驗一臺設備時,以下哪項最重要A.校準間隔B.維修履歷卡C.校準標簽D.校準用的標準17、()以下哪個不是ISO9000的核心標準A.ISO9001?B.ISO9004C.ISO10012?D.ISO1901118、()對產品有關的要求進行評審應在________進行A.做出提供產品的承諾之前B.簽訂合同之后C.將產品交付給顧客之前D.采購產品之前19、()ISO9001:2015版的精神是A.注重持續改進及預防?B.強調過程管理和風險管控C.以顧客為中心的管理模式D.B+C20、()ISO9001:2015的名稱是A.質量管理體系——基礎和術語B.質量管理體系——要求C.質量管理體系——業績改進指南二、判斷題(10*1=10分,正確的劃“√”,錯誤的劃“×”)1、()ISO9001:2015標準沒有強制要求作進料檢驗。2、()企業在建立ISO9001:2015質量管理體系時,必需要建立質量手冊。3、()設計輸入必須要包括使用的法律法規要求。4、()對內部審核中發現的所有不合格項都應跟蹤其糾正措施。5、()審核就是要發現問題,沒有發現問題表明審核員能力不夠。6、()質量方針是有最高管理者制訂的,不一定體現顧客滿意。7、()制定作業指導書時,要根據過程的復雜程度進行,以確保各過程的質量。8、()服務性工作靈活性大,不一定要制定出詳細的作業標準,只要人力能力足夠就行了。9、()因為ISO9004:2009標準有自我評價的內容,因此,組織可以用它作為內審的依據。10、()內審是個抽樣的過程,因此審核有一定的風險。三、條款判定(10*30=30分,根據下列描述,請指出問題不符合ISO9001:2015標準那一條款)1、沒有證據顯示公司資材部有對3月份的質量目標進行達成統計。2、公司內審時,發現生產部有一非常規產品在使用其他產品的檢驗規范,操作起來很不方便。3、公司內審時,發現調試車間有一臺CMT3050設備正處于調試測驗階段,但操作工發現沒有按文件要求記錄測試的運作特性參數(如位移、變形等)。4、沒有證據顯示公司品質部2015年3月份按文件要求對伺服電機的安裝項目進行檢驗,品質部的人回答,伺服電機的安裝有做檢驗,只是未留下檢驗記錄。5、公司審核時發現采購部未按《供應廠商管理程序》文件要求對海信電機供應廠商進行評審,結果由此引起產品質量不穩定。6、公司審核時,人力資源部未能提供鉗工張三、噴漆工李四的相關規定培訓記錄。7、審核時,在裝配車間現場發現工人使用的作業指導書上都大量的修改和刪除內容,未經任何確認。8、審核時,發現研發部提供的編號為YF-的研發項目資料沒有證據顯示滿足顧客要求產品符合GB228:2014的要求。9、審核員在公司倉庫巡視過程中,發現倉庫的屋頂破了一個大洞,陽光從洞中直接照射在成品上,詢問倉庫的管理員,管理員解釋說,由于叉車司機不小心,上周一捅破了一個洞,這幾天天氣太熱,還沒來得及維修,不過還好一直沒有下雨。10、在品質部IQC處,審核員發現地面上隨意的堆放一些部件,無任何卡片、文件或標簽,就問進料檢驗員,檢驗員說,這些是經檢驗過的來料,一些要求退回供應商,一些要等領導批準是否可以特采,另一些是合格的,馬上就要送到倉庫了。四、條款判斷請編制一份你所在部門的內審不符合報告(在你部門與ISO9001:2015相關的主要條款中人選一個你最熟悉的條款)答案要點:格式可以不同,但必須包括以下內容:1、地點:2、某工序、某項工作(可追溯)3、發現的內容(包括看到的,現場問的,查閱記錄得到的,還可以包括現場人員說的等,描述一定要能夠讓人看的明白,理解到位、無異議。)4、不符合標準哪一天條款5、不符合程度(觀察、一般、嚴重)。