奶業(yè)科技公司原輔材料驗(yàn)收細(xì)則
奶業(yè)科技有限公司原輔材料驗(yàn)收細(xì)則
1、材料要求:
a、不得使用非食用性原輔材料生產(chǎn)食品。
b、使用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)。
c、所購(gòu)原輔材料、包裝材料要有檢驗(yàn)報(bào)告或質(zhì)量合格證明,并且檢驗(yàn)或驗(yàn)證的手續(xù),記錄齊全,采購(gòu)實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品作為原料時(shí),要查驗(yàn)其生產(chǎn)許可證。
d、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要符合要求。
2、輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
a、白糖、香精、穩(wěn)定劑必須選用生產(chǎn)許可證、獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,要有隨貨同行的同批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告或質(zhì)檢部門(mén)監(jiān)督抽檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件、生產(chǎn)許可證復(fù)印件,出廠合格證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),并上網(wǎng)查詢(xún)生產(chǎn)許可證的真實(shí)性。
b、包裝箱、食品袋在定制前應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行食品標(biāo)準(zhǔn)簽備案,驗(yàn)收時(shí)對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)、核對(duì),同時(shí)核對(duì)其檢驗(yàn)報(bào)告合格證明、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
c、消毒液應(yīng)采用殺菌、無(wú)色、無(wú)味、無(wú)毒、無(wú)害,高穩(wěn)定性、長(zhǎng)效性的食品及消毒液,核對(duì)其檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
3、生鮮牛乳常規(guī)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
一、滴定酸度:應(yīng)按照GB/T5409.2.1-20**檢驗(yàn),酸度°T≤18.0。
二、酒精試驗(yàn)
于試管內(nèi)先垂直注入(不要碰管壁)2ml牛乳,然后再垂直注入(不要碰管壁)2ml的70°-75°的酒精(中性)與牛乳混合,勻力振搖5次之后,立刻在自然光下觀察檢驗(yàn)結(jié)果,若發(fā)現(xiàn)有蛋白變性點(diǎn)(或絮片)沿試管壁流下,則制定為酒精實(shí)驗(yàn)陰性乳,則不合格。
三、煮沸試驗(yàn)
取約40ml牛乳,放入試管中,置于沸水浴中5ml,取出觀察管壁有無(wú)絮片出現(xiàn)或發(fā)生凝固現(xiàn)象。如產(chǎn)生絮片或發(fā)生凝固,表示牛乳已不新鮮,蛋白變性為不合格品。
四、理化指標(biāo)
采用MF1200直接測(cè)定,合格品:脂肪≥3.1%,蛋白質(zhì)≥2.9%。
五、雜質(zhì)度的測(cè)定
按GB/T5413.27檢驗(yàn)
4、進(jìn)廠生鮮牛奶感官檢驗(yàn)的原則和方法
感官檢驗(yàn)是決定產(chǎn)品總體質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),而原料奶的感官檢驗(yàn)是我們感官質(zhì)量控制工作中最重要的環(huán)節(jié)之一,甚至占有決定性的地位,所以對(duì)進(jìn)廠生鮮牛奶的感官檢驗(yàn)工作也是我們檢驗(yàn)化驗(yàn)工作中必不可少的一個(gè)項(xiàng)目。
為了保證原料奶感官檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性,特作出如下要求:
a、化驗(yàn)員要對(duì)所有到工廠里的生鮮牛奶進(jìn)行感官品償檢驗(yàn),檢驗(yàn)過(guò)程如下:
將10-15ml的原料奶放入50ml的小燒杯中,迅速加熱至沸騰后冷卻至18-20℃進(jìn)行感官質(zhì)量檢驗(yàn)制度。
b、由于舌上的不同部位對(duì)種味道的感愛(ài)強(qiáng)度有所不同,所以我們?cè)谶M(jìn)行感官檢驗(yàn)時(shí),樣品的量應(yīng)能夠遍布于整個(gè)舌面,以使味覺(jué)細(xì)胞能充分感受各種味道,而作出明確的綜合判斷。
c、感官檢驗(yàn)前不能吃得過(guò)飽,也不能處于饑餓狀態(tài),不能吃鼓掌過(guò)濃或刺激的食物,以免影響食欲和減弱味覺(jué)敏感。化妝品的使用也是需要注意的問(wèn)題,頭發(fā)、臉部和手上若是有強(qiáng)烈的化妝品氣味,會(huì)給正常品評(píng)檢驗(yàn)帶來(lái)不利影響。另外,存在身體(生病)不適等情況時(shí),不能參與品嘗工作。
d、得到樣品后立即聞味,否則樣品接觸空氣后會(huì)變淡,一般來(lái)說(shuō),總是先聞味后嘗味,嗅覺(jué)要比味覺(jué)敏感得多。
e、每品嘗完一個(gè)樣品后,吐出來(lái),然后要用清溫水或含有少量鹽份的溫水徹底漱口,以免口中殘留物大對(duì)下一相樣品的品評(píng)產(chǎn)生干擾作用。
f、感官檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)獨(dú)立工作,互不干擾
g、風(fēng)味標(biāo)準(zhǔn):具有新鮮牛乳固有的純香味,無(wú)其他異味。
有風(fēng)味缺陷原料奶的判定結(jié)果要使用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。常見(jiàn)風(fēng)味缺陷如下:
(1)牛舍味(含臭味);
(2)豆?jié){味;
(3)藥味(含抗生素藥味、維生素藥味等);
(4)咸味;
(5)苦味;
(6)酸味。
備注:品嘗過(guò)程若有豆?jié){味和抗生素藥味檢出時(shí),要進(jìn)行豆?jié){試驗(yàn)和SNAP試驗(yàn)(或活性試驗(yàn))檢驗(yàn)。
5、原輔料驗(yàn)收程序
a、原料進(jìn)廠后,通知質(zhì)檢科,根據(jù)驗(yàn)收細(xì)則驗(yàn)收,對(duì)所進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)行抽料檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。
b、入庫(kù)時(shí)一定要詳細(xì)檢查產(chǎn)品合格證,檢驗(yàn)報(bào)告單,生產(chǎn)評(píng)可證等質(zhì)量證明,符合要求方可入庫(kù)。
c、所采用的包裝物必須是有質(zhì)量保證的企業(yè)所造,進(jìn)廠包裝物一律按合同要求對(duì)其材料圖案,文字、進(jìn)行嚴(yán)格審查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的堅(jiān)決拒收,合格的由保管員驗(yàn)收入庫(kù)存放,并標(biāo)識(shí)清楚,辦下入庫(kù)手續(xù),
d、對(duì)驗(yàn)收不合格品,倉(cāng)庫(kù)不予入庫(kù),不允許投入生產(chǎn)使用,不合格產(chǎn)品按《不合格管理制度》執(zhí)行
e、不具備檢驗(yàn)條件的產(chǎn)品,以索取的質(zhì)量證明作為進(jìn)貨驗(yàn)收依據(jù)。
f、按規(guī)定要求對(duì)包裝物品材料、圖案
、文字進(jìn)行檢查,包裝物必須無(wú)毒無(wú)害,合格標(biāo)準(zhǔn)要求,有合格證或檢驗(yàn)報(bào)告。
g、原料供應(yīng)部門(mén)應(yīng)對(duì)材料的驗(yàn)收作詳細(xì)明確的記錄。
篇2:奶業(yè)科技公司原輔材料驗(yàn)收細(xì)則
奶業(yè)科技有限公司原輔材料驗(yàn)收細(xì)則
1、材料要求:
a、不得使用非食用性原輔材料生產(chǎn)食品。
b、使用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)。
c、所購(gòu)原輔材料、包裝材料要有檢驗(yàn)報(bào)告或質(zhì)量合格證明,并且檢驗(yàn)或驗(yàn)證的手續(xù),記錄齊全,采購(gòu)實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品作為原料時(shí),要查驗(yàn)其生產(chǎn)許可證。
d、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要符合要求。
2、輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
a、白糖、香精、穩(wěn)定劑必須選用生產(chǎn)許可證、獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,要有隨貨同行的同批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告或質(zhì)檢部門(mén)監(jiān)督抽檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件、生產(chǎn)許可證復(fù)印件,出廠合格證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),并上網(wǎng)查詢(xún)生產(chǎn)許可證的真實(shí)性。
b、包裝箱、食品袋在定制前應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行食品標(biāo)準(zhǔn)簽備案,驗(yàn)收時(shí)對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)、核對(duì),同時(shí)核對(duì)其檢驗(yàn)報(bào)告合格證明、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
c、消毒液應(yīng)采用殺菌、無(wú)色、無(wú)味、無(wú)毒、無(wú)害,高穩(wěn)定性、長(zhǎng)效性的食品及消毒液,核對(duì)其檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
3、生鮮牛乳常規(guī)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
一、滴定酸度:應(yīng)按照GB/T5409.2.1-20**檢驗(yàn),酸度°T≤18.0。
二、酒精試驗(yàn)
于試管內(nèi)先垂直注入(不要碰管壁)2ml牛乳,然后再垂直注入(不要碰管壁)2ml的70°-75°的酒精(中性)與牛乳混合,勻力振搖5次之后,立刻在自然光下觀察檢驗(yàn)結(jié)果,若發(fā)現(xiàn)有蛋白變性點(diǎn)(或絮片)沿試管壁流下,則制定為酒精實(shí)驗(yàn)陰性乳,則不合格。
三、煮沸試驗(yàn)
取約40ml牛乳,放入試管中,置于沸水浴中5ml,取出觀察管壁有無(wú)絮片出現(xiàn)或發(fā)生凝固現(xiàn)象。如產(chǎn)生絮片或發(fā)生凝固,表示牛乳已不新鮮,蛋白變性為不合格品。
四、理化指標(biāo)
采用MF1200直接測(cè)定,合格品:脂肪≥3.1%,蛋白質(zhì)≥2.9%。
五、雜質(zhì)度的測(cè)定
按GB/T5413.27檢驗(yàn)
4、進(jìn)廠生鮮牛奶感官檢驗(yàn)的原則和方法
感官檢驗(yàn)是決定產(chǎn)品總體質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),而原料奶的感官檢驗(yàn)是我們感官質(zhì)量控制工作中最重要的環(huán)節(jié)之一,甚至占有決定性的地位,所以對(duì)進(jìn)廠生鮮牛奶的感官檢驗(yàn)工作也是我們檢驗(yàn)化驗(yàn)工作中必不可少的一個(gè)項(xiàng)目。
為了保證原料奶感官檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性,特作出如下要求:
a、化驗(yàn)員要對(duì)所有到工廠里的生鮮牛奶進(jìn)行感官品償檢驗(yàn),檢驗(yàn)過(guò)程如下:
將10-15ml的原料奶放入50ml的小燒杯中,迅速加熱至沸騰后冷卻至18-20℃進(jìn)行感官質(zhì)量檢驗(yàn)制度。
b、由于舌上的不同部位對(duì)種味道的感愛(ài)強(qiáng)度有所不同,所以我們?cè)谶M(jìn)行感官檢驗(yàn)時(shí),樣品的量應(yīng)能夠遍布于整個(gè)舌面,以使味覺(jué)細(xì)胞能充分感受各種味道,而作出明確的綜合判斷。
c、感官檢驗(yàn)前不能吃得過(guò)飽,也不能處于饑餓狀態(tài),不能吃鼓掌過(guò)濃或刺激的食物,以免影響食欲和減弱味覺(jué)敏感。化妝品的使用也是需要注意的問(wèn)題,頭發(fā)、臉部和手上若是有強(qiáng)烈的化妝品氣味,會(huì)給正常品評(píng)檢驗(yàn)帶來(lái)不利影響。另外,存在身體(生病)不適等情況時(shí),不能參與品嘗工作。
d、得到樣品后立即聞味,否則樣品接觸空氣后會(huì)變淡,一般來(lái)說(shuō),總是先聞味后嘗味,嗅覺(jué)要比味覺(jué)敏感得多。
e、每品嘗完一個(gè)樣品后,吐出來(lái),然后要用清溫水或含有少量鹽份的溫水徹底漱口,以免口中殘留物大對(duì)下一相樣品的品評(píng)產(chǎn)生干擾作用。
f、感官檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)獨(dú)立工作,互不干擾
g、風(fēng)味標(biāo)準(zhǔn):具有新鮮牛乳固有的純香味,無(wú)其他異味。
有風(fēng)味缺陷原料奶的判定結(jié)果要使用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。常見(jiàn)風(fēng)味缺陷如下:
(1)牛舍味(含臭味);
(2)豆?jié){味;
(3)藥味(含抗生素藥味、維生素藥味等);
(4)咸味;
(5)苦味;
(6)酸味。
備注:品嘗過(guò)程若有豆?jié){味和抗生素藥味檢出時(shí),要進(jìn)行豆?jié){試驗(yàn)和SNAP試驗(yàn)(或活性試驗(yàn))檢驗(yàn)。
5、原輔料驗(yàn)收程序
a、原料進(jìn)廠后,通知質(zhì)檢科,根據(jù)驗(yàn)收細(xì)則驗(yàn)收,對(duì)所進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)行抽料檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。
b、入庫(kù)時(shí)一定要詳細(xì)檢查產(chǎn)品合格證,檢驗(yàn)報(bào)告單,生產(chǎn)評(píng)可證等質(zhì)量證明,符合要求方可入庫(kù)。
c、所采用的包裝物必須是有質(zhì)量保證的企業(yè)所造,進(jìn)廠包裝物一律按合同要求對(duì)其材料圖案,文字、進(jìn)行嚴(yán)格審查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的堅(jiān)決拒收,合格的由保管員驗(yàn)收入庫(kù)存放,并標(biāo)識(shí)清楚,辦下入庫(kù)手續(xù),
d、對(duì)驗(yàn)收不合格品,倉(cāng)庫(kù)不予入庫(kù),不允許投入生產(chǎn)使用,不合格產(chǎn)品按《不合格管理制度》執(zhí)行
e、不具備檢驗(yàn)條件的產(chǎn)品,以索取的質(zhì)量證明作為進(jìn)貨驗(yàn)收依據(jù)。
f、按規(guī)定要求對(duì)包裝物品材料、圖案
、文字進(jìn)行檢查,包裝物必須無(wú)毒無(wú)害,合格標(biāo)準(zhǔn)要求,有合格證或檢驗(yàn)報(bào)告。
g、原料供應(yīng)部門(mén)應(yīng)對(duì)材料的驗(yàn)收作詳細(xì)明確的記錄。
篇3:四川省開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則
四川省開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則完整版
第一章機(jī)構(gòu)與人員
第一條企業(yè)應(yīng)建立具有法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人，包括進(jìn)貨、銷(xiāo)售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。
第二條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組，并與本企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
第三條企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。
第四條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具備基本藥品知識(shí)。
第五條企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)藥師資格，并在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)滿一年(含一年)以上。企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗，不得在其它企業(yè)、單位兼職。
第六條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師，并在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作崗位注冊(cè)滿三年(含三年)以上。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗，不得在其它企業(yè)、單位兼職，也不得在本企業(yè)其它崗位兼職。
第七條企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱(chēng)，或者具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷。以上人員技術(shù)職稱(chēng)或所學(xué)專(zhuān)業(yè)應(yīng)與經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)，并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
第八條企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)等工作的人員，應(yīng)具有高中或中專(zhuān)(均含)以上文化程度。以上人員經(jīng)崗位培訓(xùn)，取得崗位合格證后方可上崗。
第九條企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，應(yīng)進(jìn)行崗前及年度常規(guī)檢查，并建立健康檔案。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)進(jìn)行色覺(jué)和視力項(xiàng)目的檢查，患有傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯(cuò)的疾病患者，不得從事直接接觸藥品的工作。
第十條從事質(zhì)量管理及驗(yàn)收工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其它企業(yè)、單位兼職，也不得在本企業(yè)其它崗位兼職。
第十一條企業(yè)應(yīng)具有維護(hù)和管理藥品物流設(shè)施設(shè)備及計(jì)算機(jī)、中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)能力的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
第十二條企業(yè)應(yīng)依據(jù)本企業(yè)實(shí)際制定對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。
第二章設(shè)施與設(shè)備
第十三條企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及辦公、輔助用房。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮、整潔，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及辦公、輔助用房面積不少于400平方米。
第十四條企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和物流管理要求的庫(kù)房，并配備滿足藥品物流作業(yè)正常開(kāi)展所需的設(shè)施設(shè)備：
(一)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)面積不少于15000平方米，倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)能滿足物流作業(yè)流程的需要，物流中心應(yīng)包括自動(dòng)倉(cāng)庫(kù)(具有藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)的現(xiàn)代物流系統(tǒng)裝置和設(shè)備)或高架倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)系統(tǒng)、零貨及整箱揀選設(shè)備、自動(dòng)輸送設(shè)備、掃描復(fù)核等設(shè)備;
(二)庫(kù)區(qū)環(huán)境整潔，無(wú)污染源，地面應(yīng)硬化或綠化。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，應(yīng)有避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備，滿足安全用電和消防安全的有關(guān)要求。
(三)企業(yè)應(yīng)具有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)一定距離或有效隔離。裝卸作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有防止天氣影響的設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)區(qū)域的劃分應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定并滿足藥品物流管理的有關(guān)要求，能夠自動(dòng)顯示分區(qū)狀況。
(四)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備全時(shí)段自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和調(diào)控溫濕度的設(shè)備。
(五)企業(yè)應(yīng)設(shè)置與其規(guī)模相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的企業(yè)，還應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。
國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十五條信息管理系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施，并應(yīng)具有可以接受市、州藥品監(jiān)督管理部門(mén)遠(yuǎn)程監(jiān)管藥品物流全過(guò)程的條件。
開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),如需經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備。
第十六條體外診斷試劑(藥品類(lèi))經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))的申辦和審批，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)辦申請(qǐng)程序的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市[20*]299號(hào))執(zhí)行。但該類(lèi)企業(yè)如要經(jīng)營(yíng)除體外診斷試劑外的藥品，應(yīng)按該細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)重新申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
第十七條照此標(biāo)準(zhǔn)申辦的企業(yè)，在其許可證到期之前，如需申請(qǐng)倉(cāng)庫(kù)和注冊(cè)地址的變更，其標(biāo)準(zhǔn)按新申辦的同一標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第三章制度與管理
第十八條企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。
內(nèi)容包括：
(一)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;
(二)質(zhì)量體系的審核;
(三)有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;
(四)質(zhì)量否決的規(guī)定;
(五)質(zhì)量信息管理;
(六)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;
(七)藥品采購(gòu)管理;
(八)質(zhì)量驗(yàn)收的管理;
(九)倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;
(十)銷(xiāo)售和售后服務(wù)的管理;
(十一)有關(guān)記錄和憑證的管理;
(十二)特殊管理藥品的管理;
(十三)近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
(十四)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理;
(十五)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;
(十六)用戶(hù)訪問(wèn)的制度;
(十七)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;
(十八)重要儀器設(shè)備管理;
(十九)計(jì)量器具管理;
(二十)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定等。
第十九條企業(yè)應(yīng)按規(guī)定至少應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理記錄(表式)。內(nèi)容包括：
(一)藥品購(gòu)進(jìn)記錄;
(二)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄;
(三)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)、檢查記錄;
(四)藥品出庫(kù)復(fù)核記錄;
(五)藥品銷(xiāo)售記錄;
(六)藥品質(zhì)量查詢(xún)、投訴、抽查情況記錄;
(七)不合格藥品報(bào)廢、銷(xiāo)毀記錄;
(八)直調(diào)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄;
(九)藥品退貨記錄;
(十)銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收記錄;
(十一)倉(cāng)庫(kù)溫、濕度記錄;
(十二)計(jì)量器具使用、檢定記錄;
(十三)質(zhì)量事故報(bào)告記錄;
(十四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄;
(十五)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。
第二十條企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理檔案(表格)。內(nèi)容包括：
(一)員工健康檢查檔案;
(二)員工培訓(xùn)檔案;
(三)藥品質(zhì)量檔案;
(四)藥品養(yǎng)護(hù)檔案;
(五)供貨方檔案;
(六)銷(xiāo)貨方檔案;
(七)設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案;
(八)計(jì)量器具管理檔案;
(九)首營(yíng)企業(yè)審批表;
(十)首營(yíng)品種審批表;
(十一)不合格藥品報(bào)損審批表;
(十二)藥品質(zhì)量信息匯總表;
(十三)藥品質(zhì)量問(wèn)題追蹤表;
(十四)近效期藥品催銷(xiāo)表;
(十五)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表等;
第二十一條企業(yè)使用的計(jì)量器具應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第四章驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定
第二十二條現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。
第二十三條現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格;現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。
對(duì)驗(yàn)收合格的或者驗(yàn)收不合格的，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第八條第(五)項(xiàng)的規(guī)定分別執(zhí)行。
第二十四條該實(shí)施細(xì)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。