保健食品銷售類經(jīng)營者誠信經(jīng)營規(guī)章制度

一、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度

　　1、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審驗(yàn)供貨者的經(jīng)營資格，認(rèn)真查驗(yàn)保健食品合格證明，確保主體資格合法，購入保健食品質(zhì)量合格。并應(yīng)當(dāng)?shù)卿泧沂称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢欄，查驗(yàn)保健食品批準(zhǔn)文號及產(chǎn)品標(biāo)識信息的真實(shí)性、一致性

　　。凡驗(yàn)收合格的保健食品，必須正確填寫《保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄》，如實(shí)記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。《保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄》保存期限不得少于兩年。

　　2、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向供貨者索取并仔細(xì)查驗(yàn)營業(yè)執(zhí)照、許可證和保健食品合格的證明文件，并對保健食品批準(zhǔn)文號及產(chǎn)品標(biāo)識信息等與《保健食品批準(zhǔn)證書》核對一致。相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)真實(shí)有效，留存的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由供貨商加蓋公章。對證明文件不齊全或者不符合法定要求的，經(jīng)營者不予進(jìn)貨。

　　3、保健食品經(jīng)營者進(jìn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)按照保健食品批次查驗(yàn)保健食品出廠合格證明或者質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告。購入進(jìn)口保健食品時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)合格證明文件。

　　4、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的正式銷售發(fā)票，或者按照國家相關(guān)規(guī)定索取有供貨者蓋章或者簽名的銷售憑證，并保留真實(shí)地址和聯(lián)系方式。

　　5、企業(yè)總部統(tǒng)一配送的保健食品，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一索驗(yàn)供貨者的證明文件，統(tǒng)一建檔保存;各連鎖經(jīng)營者可將總部出具的進(jìn)貨查驗(yàn)證明和統(tǒng)一配送單存檔備查。各連鎖經(jīng)營者自行采購的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求向供貨商索驗(yàn)相關(guān)證、票，并建檔保存。

　　6、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按供貨者名稱或者保健食品種類分類建檔保存相關(guān)證明文件，保管期限為自該種保健食品購入之日起不少于二年。

二、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

　　1、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行保健食品采購及銷貨記錄制度，按照國家有關(guān)規(guī)定真實(shí)、全面、系統(tǒng)的記錄保健食品采購、銷售情況。

　　2、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品進(jìn)貨憑證如實(shí)記錄購進(jìn)保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨商名稱、聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的票據(jù)。

　　3、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極使用電腦記錄。統(tǒng)一配送經(jīng)營企業(yè)可以由企業(yè)總部統(tǒng)一進(jìn)行保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，并將有關(guān)資料復(fù)印件發(fā)給所屬相關(guān)經(jīng)營企業(yè)備查，也可以采用信息化技術(shù)，聯(lián)網(wǎng)備查。

　　4、未實(shí)行電子記錄的保健食品經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)設(shè)置保健食品進(jìn)貨臺賬，利用賬簿記錄。

　　5、保健食品批發(fā)經(jīng)營者銷售保健食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫銷售記錄,載明銷售保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、購貨者的名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。

　　6、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)定期查閱進(jìn)貨記錄和檢查保健食品的保存與質(zhì)量狀況。對臨界保質(zhì)期的保健食品，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨記錄中做出醒目標(biāo)注，并將保健食品集中陳列或者向消費(fèi)者做出醒目提示。

　　7、保健食品進(jìn)銷貨記錄保存期限不得少于二年。

三、保健食品質(zhì)量承諾制度

　　1、保健食品經(jīng)營者從事保健食品經(jīng)營活動，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍銷售保健食品。應(yīng)當(dāng)樹立誠信意識，嚴(yán)格履行保健食品安全第一責(zé)任人責(zé)任，保證提供的保健食品符合相應(yīng)的保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)，自覺承擔(dān)社會責(zé)任。銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健功能，嚴(yán)禁宣傳疾病預(yù)防、治療功能。

　　2、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為消費(fèi)者提供相關(guān)質(zhì)量合格證明，主動出具銷售票據(jù)等購物憑證。

　　3、對自檢中發(fā)現(xiàn)的和保健食品安全監(jiān)管部門公示的不合格保健食品，及時(shí)下架退市，并向消費(fèi)者公告，召回已售保健食品。

　　4、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定或者與消費(fèi)者的約定，承擔(dān)包換、包退或者其他責(zé)任。

　　5、違反食品安全法規(guī)定，造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　6、保健食品經(jīng)營者從事保健食品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)契約意識。購銷合同應(yīng)當(dāng)訂立保健食品安全保障及對不符合保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)保健食品的召回、退貨、賠償和解除合同的條款。

四、市場開辦者保健食品安全責(zé)任制度

　　1、保健食品集中交易市場的開辦者、保健食品經(jīng)營柜臺的出租者和保健食品展銷會的舉辦者(以下簡稱市場開辦者)，應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)保健食品安全責(zé)任意識，積極履行管理職責(zé)。

　　2、市場開辦者應(yīng)當(dāng)審查入場保健食品經(jīng)營者的許可證，明確入場保健食品經(jīng)營者的保健食品安全管理責(zé)任，定期對入場保健食品經(jīng)營者的經(jīng)營環(huán)境和條件進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)保健食品經(jīng)營者有違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級保健食品安全監(jiān)管部門。

　　3、、市場開辦者應(yīng)當(dāng)配備專職保健食品安全管理員，指導(dǎo)并督促入場經(jīng)營者落實(shí)保健食品安全責(zé)任。根據(jù)需要配備保健食品檢驗(yàn)、冷藏冷凍等設(shè)備設(shè)施。設(shè)置公示欄，公開相關(guān)保健食品安全信息。

　　4、市場開辦者應(yīng)當(dāng)建立場內(nèi)經(jīng)營者檔案，記錄保健食品經(jīng)營者的基本情況、主要進(jìn)貨渠道、經(jīng)營品種、品牌和供貨商狀況等信息。

　　5、市場開辦者應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)場內(nèi)經(jīng)營者證明其經(jīng)營保健食品符合保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)和要求的相關(guān)材料，對其在市場外的保健食品貯存場所進(jìn)行備案。

　　6、市場開辦者應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)并督促場內(nèi)經(jīng)營者建立經(jīng)營記錄，執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票等與保障保健食品安全有關(guān)的制度;

　　7、市場開辦者應(yīng)當(dāng)協(xié)助保健食品安全監(jiān)督管理部門開展保健食品安全工作。市場開辦者未履行法定義務(wù)，本市場發(fā)生保健食品安全事故的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。

五、保健食品安全管理制度

　　1、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)保健食品安全自律意識，自覺規(guī)范經(jīng)營行為，認(rèn)真檢查保健食品質(zhì)量、經(jīng)營場所環(huán)境衛(wèi)生情況，確保其符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，保障保健食品安全。保健食品銷售場所須具備保障保健食品安全的設(shè)施設(shè)備和條件，遠(yuǎn)離污染源，并符合國家有關(guān)保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)。建立健全保健食品采購和銷售制度，并確保落實(shí)到位。注重環(huán)境衛(wèi)生管理，保持經(jīng)營場所內(nèi)外環(huán)境清潔衛(wèi)生。明確內(nèi)部衛(wèi)生管理職責(zé)，組織開展保健食品安全自查自糾。

　　2、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定申領(lǐng)、換發(fā)食品經(jīng)營許可證，做到亮證經(jīng)營。

　　3、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職保健食品安全管理人員和保健食品安全技術(shù)人員，規(guī)模以上企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備保健食品安全師，負(fù)責(zé)組織開展本單位保健食品質(zhì)量的檢查、監(jiān)督、記錄。

　　4、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。定期進(jìn)行保健食品安全有關(guān)法律法規(guī)和知識培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)記錄。嚴(yán)格做好保健食品從業(yè)人員健康管理和衛(wèi)生知識培訓(xùn)工作，按相關(guān)部門規(guī)定及時(shí)組織保健食品從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，保證本單位保健食品從業(yè)人員取得健康證后，才準(zhǔn)予上崗。

　　5、連鎖超市配送中心等有條件的保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立保健食品自檢機(jī)構(gòu)，設(shè)立保健食品安全檢測室(臺)，配備必要的保健食品檢測設(shè)備，適應(yīng)保健食品安全管理需要。

　　規(guī)模以上、高風(fēng)險(xiǎn)保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立保健食品經(jīng)營過程控制制度，并通過危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)體系或者其他保健食品安全管理體系認(rèn)證。

六、保健食品退市和銷毀制度

　　1、為了保障消費(fèi)者身體健康和生命安全，保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行保健食品退市和銷毀制度。

　　2、保健食品退市是指對質(zhì)量不符合國家、地方或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)要求，或存在其他安全隱患的保健食品，采取停止銷售，退出市場的行為。

　　3、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對保健食品進(jìn)行經(jīng)常性檢查，發(fā)現(xiàn)所銷售的保健食品屬于不合格保健食品時(shí)，立即停止銷售，采取下列措施：

　　(1)、清點(diǎn)不合格保健食品，將有關(guān)信息登記造冊;

　　(2)、將不合格保健食品退出市場，通知生產(chǎn)者或供貨者，配合召回已售出保健食品，并向保健食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告;

　　(3)、可能造成保健食品安全危害的，應(yīng)當(dāng)立即向保健食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　(4)、對已經(jīng)售出的嚴(yán)重危害人體健康、人身安全的不合格保健食品，要及時(shí)公告，通知消費(fèi)者退貨。

　　4、保健食品經(jīng)營者對因標(biāo)簽、標(biāo)識或者說明書不符合保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被停止經(jīng)營的保健食品，應(yīng)當(dāng)通知生產(chǎn)者召回，在保健食品生產(chǎn)者采取補(bǔ)救措施且能保證保健食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售，銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示生產(chǎn)者采取的補(bǔ)救措施。

　　5、保健食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)保健食品已經(jīng)變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的，應(yīng)當(dāng)立即下架，停止銷售，進(jìn)行無害化處理或者銷毀，不得退回供貨商或者生產(chǎn)者，并建立處理或者銷毀記錄臺賬。記錄臺賬保存期限不得少于2年。

　　6、銷毀的保健食品應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(生產(chǎn)日期)、銷毀時(shí)間和地點(diǎn)、銷毀方式、銷毀人、監(jiān)銷人等內(nèi)容，或者保留可供追查的影像資料等。

七、保健食品運(yùn)輸、貯存及銷售安全管理制度

　　1、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立保健食品倉儲、運(yùn)輸安全管理制度，加強(qiáng)過程中的安全管理，確保保健食品安全。

　　(1)、保健食品倉庫必須專用，禁止存放有毒、有害物品及個(gè)人生活物品。

　　(2)、保健食品庫房實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理。對入庫的各種保健食品必須進(jìn)行驗(yàn)收和登記，設(shè)立保健食品出、入庫臺賬，及時(shí)掌握保健食品的進(jìn)出狀態(tài)，做到先進(jìn)先出，盡量縮短儲存時(shí)間。

　　(3)、保健食品庫房周圍不能有有毒、有害污染源及蟻蠅滋生地，庫房內(nèi)通風(fēng)良好，地面平整，貨架避免陽光直接入射，保持所需溫度和濕度。定期清潔、消毒、換氣，保持環(huán)境整潔。

　　(4)、庫房內(nèi)有良好的防蠅、防塵、防鼠及防潮設(shè)施，保健食品存放設(shè)隔離地面的平臺和層架，離墻15厘米，最底層隔離地面15厘米以上，防止保健食品發(fā)霉、變質(zhì)、生蟲。

　　(5)、庫房中設(shè)有不合格保健食品暫存區(qū)域及專柜，定期對庫房內(nèi)保健食品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或超過保質(zhì)期限的保健食品及時(shí)處理并做好記錄。

　　2、保健食品經(jīng)營者用于運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，并符合保證保健食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將保健食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。

　　3、運(yùn)輸、貯存、銷售需低溫保存的保健食品，相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行和冷凍、冷藏溫度應(yīng)當(dāng)符合保健食品安全的要求和保健食品標(biāo)簽明示的溫度。

　　保健食品冷藏運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)按冷藏運(yùn)輸要求作業(yè)，確保制冷系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，不得故意關(guān)停制冷系統(tǒng)，易交叉污染的保健食品不得混裝拼箱裝運(yùn)。冷庫貯存保健食品，應(yīng)當(dāng)確保設(shè)施、設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，倉儲作業(yè)工具應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品種類區(qū)分使用，易交叉污染的保健食品應(yīng)當(dāng)專庫儲存。

　　4、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照保證保健食品安全的要求貯存保健食品，定期檢查庫存保健食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的保健食品。

　　5、對銷售的保健食品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查，查驗(yàn)保健食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，及時(shí)清理變質(zhì)、過期及其他不符合保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)的保健食品，對問題保健食品要及時(shí)下架退市，做好相關(guān)記錄。

　　6、保健食品經(jīng)營者在經(jīng)營場所外租用庫房，貯存保健食品的，應(yīng)當(dāng)在貯存前向保健食品安全監(jiān)督管理部門備案。

八、保健食品經(jīng)營從業(yè)人員健康管理制度

　　1、保健食品經(jīng)營人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后上崗，不得超期使用健康證明，健康證明應(yīng)隨身攜帶，以備檢查。

　　2、保健食品安全管理人員負(fù)責(zé)組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員健康檔案。

　　3、患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得參與直接接觸保健食品的經(jīng)營工作。

九、保健食品安全事故應(yīng)急處置管理制度

　　1、保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)制定保健食品安全事故處置方案，定期檢查經(jīng)營單位各項(xiàng)保健食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除保健食品安全事故隱患。

　　2、保健食品經(jīng)營者對發(fā)生重大保健食品質(zhì)量事故的，應(yīng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，同時(shí)采取積極有效應(yīng)急處置措施，防范減小社會危害。

　　3、保健食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的保健食品造成或可能造成公眾健康損害的情況，要在2小時(shí)內(nèi)向轄區(qū)保健食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告，。

　　4、保健食品經(jīng)營者發(fā)生保健食品安全事故后，應(yīng)當(dāng)積極配合保健食品安全事故調(diào)查處理工作，按照要求提供相關(guān)資料和樣品，不得拒絕、阻撓、干涉保健食品安全事故的調(diào)查處理工作。

　　5、保健食品經(jīng)營者不得對保健食品安全事故隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)。不得毀滅有關(guān)證據(jù)。

篇2:保健食品銷售管理辦法

保健食品銷售管理辦法

第一章

　　第一條為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)(中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱(食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

　　第三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡稱衛(wèi)生部)對保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。

　　第二章

　　第四條保健食品必須符合下列要求：

　　(一)經(jīng)必要的動物和人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;

　　(二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;

　　(三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;

　　(四)標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

　　第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字()第號”。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見附件)。

　　第六條申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時(shí)，必須提交下列資料：

　　(一)保健食品申請表;

　　(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(三)毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告;

　　(四)保健功能評價(jià)報(bào)告;

　　(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;

　　(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;

　　(七)標(biāo)簽及說明書(送審樣);

　　(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;

　　(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。

　　第七條衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會承擔(dān)技術(shù)評審工作，委員會應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。

　　第八條衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。衛(wèi)生部評審委員會對申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的，由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請者承擔(dān)。

　　第九條由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請同一保健食品時(shí)，《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請時(shí)，除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。

　　第十條《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時(shí)，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書。《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

　　第十一條已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。

　　第十二條進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時(shí)，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。

　　第十三條衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。

第三章

　　第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“*保健食品”的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

　　第十五條申請生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：

　　(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;

　　(二)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本;

　　(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;

　　(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，慶提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;

　　(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;

　　(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。

　　第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。

　　第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。

　　第十八條保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生或其他有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。

　　第十九條應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

　　第二十條保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。

第四章

　　第二十一條保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：

　　(一)保健作用和適宜人群;

　　(二)食用方式和適宜的食用量;

　　(三)貯藏方式;

　　(四)功效成分有名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;

　　(五)保健食品批準(zhǔn)文號;

　　(六)保健食品標(biāo)志;

　　(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)簽內(nèi)容。

　　第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

　　第二十三條保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

　　第二十四條嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

　　第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。

第五章

　　第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。

　　第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：

　　(一)科學(xué)發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變;

　　(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;

　　(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。經(jīng)審查不合格者或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者，原證書仍然有效。

　　第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章

　　第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》進(jìn)行處罰。

　　(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的;

　　(二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的;

　　(三)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。

　　第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第七章

　　第三十二條保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。

　　第三十三條保健食品的功能評價(jià)和檢測、安全性毒理學(xué)評價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第三十四條本辦法由衛(wèi)生部解釋。

　　第三十五條本辦法自1996年6月1日起實(shí)施，其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。