附件1

食品動物用獸用抗菌藥物臨床應用管理辦法

（征求意見稿）

第一條為加強食品動物用獸用抗菌藥物臨床應用管理，控制動物源細菌耐藥，保障動物疾病防治效果、動物產品質量安全及公共衛生安全，根據《獸藥管理條例》《執業獸醫管理辦法》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等規定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱獸用抗菌藥物是指防治細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括防治各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的藥物。

第三條農業部負責全國食品動物用獸用抗菌藥物臨床應用的監督管理。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內食品動物用獸用抗菌藥物臨床應用的監督管理。

第四條本辦法適用于各級各類食品動物養殖場（戶）獸用抗菌藥物臨床應用管理工作。

第五條獸用抗菌藥物臨床應用應當遵循保障動物健康，維護公共衛生安全和動物產品質量安全的原則。

第六條國家對獸用抗菌藥物實行分級管理。根據安全性、療效、對動物感染治療的重要性及細菌耐藥性等因素，

將獸用抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級、特殊使用級等三級。具體分級標準如下：

（一）非限制使用級抗菌藥物。經長期獸醫臨床應用證明安全、有效，對動物嚴重感染治療重要，細菌耐藥性關注比較小的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。經長期獸醫臨床應用證明安全、有效，對動物嚴重感染治療高度重要，細菌耐藥性關注比較大的抗菌藥物。

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有以下情形之一的：對動物具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的；對動物嚴重感染治療極為重要的；細菌耐藥性受到高度關注的；上市不足5年的抗菌藥物新品種。

第七條養殖場（戶）應依據有關法律、法規、規章的相關規定制定本機構《獸用抗菌藥物臨床應用管理辦法實施細則》、建立獸用抗菌藥物臨床應用評估與持續改進制度。

第八條養殖場（戶）應當嚴格執行《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、獸醫臨床應用和藥物評價的管理。

第九條養殖場（戶）抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）應向其所在地縣級以上獸醫行政管理部門備案。

第十條養殖場（戶）應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥性嚴重等情況

的抗菌藥物品種，應當予以清退或者更換。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。

第十一條養殖場（戶）應當實施國家獸用抗菌藥物臨床應用分級管理制度。

第十二條國家將對獸醫技術人員獸用抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理進行培訓和考核，內容至少應當包括：（一）《獸藥管理條例》《執業獸醫管理辦法》《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等法律、法規、規章和規范性文件；

（二）獸用抗菌藥物臨床應用及管理制度；

（三）細菌耐藥性及抗菌藥物相互作用；

（四）抗菌藥物不良反應監測與報告。

第十三條農業部開展細菌耐藥監測工作，建立全國獸用抗菌藥物臨床應用監測網，對全國獸用抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監測，開展臨床應用質量管理與控制工作，定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。

第十四條養殖場（戶）應當根據細菌培養及藥敏試驗結果選擇使用抗菌藥物。

在細菌培養及藥敏試驗或相關替代試驗之前，對于已知的或懷疑為細菌感染的初期治療，可選用非限制使用級抗菌藥物。

經過細菌培養及藥敏試驗，綜合考慮患病動物和感染因素，認為沒有合適的非限制使用級抗菌藥物可用時，可選用限制使用級抗菌藥物。

經過細菌培養及藥敏試驗，認為感染屬于嚴重威脅動物和種群的生命，并且選用后預期對治療結果有積極影響時，可選用特殊使用級抗菌藥物。

第十五條養殖場（戶）應當開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析本機構抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；有條件的應對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

第十六條養殖場（戶）應當對接受抗菌藥物治療的患病動物采集微生物樣本進行敏感性試驗，樣本送農業部動物源性耐藥性監測機構檢驗，送檢率不得低于10％。建立細菌耐藥預警機制，采取以下相應措施。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物，應當予以警示，經驗使用抗菌藥物應當謹慎。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物，應當暫停臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

第十七條養殖場（戶）有義務配合農業部動物源性細菌耐藥性監測的采樣和用藥調查，并上報抗菌藥物應用情

況。

第十八條縣級以上獸醫行政管理部門應當加強對本行政區域內養殖場（戶）獸用抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查。

第十九條獸醫行政管理部門工作人員依法對養殖場（戶）獸用抗菌藥物臨床應用情況進行監督檢查時，應當出示證件；被檢查養殖場（戶）應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第二十條養殖場（戶）有下列情形之一的，由縣級以上獸醫行政管理部門責令限期改正：

（一）未建立抗菌藥物管理相關的規章制度，獸用抗菌藥物臨床應用管理混亂的；

（二）未按照本辦法規定執行抗菌藥物分級管理、獸醫師抗菌藥物處方權限管理，未配備相關專業技術人員的；

（三）未按有關獸藥使用規定進行記錄的；

（四）違反本辦法相關規定造成嚴重后果的。

第二十一條養殖場（戶）應當對以下獸用抗菌藥物臨床應用的異常情況開展調查，并根據不同情況做出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）使用效果不佳的抗菌藥物；

（三）耐藥性異常增加的抗菌藥物；

（四）頻繁發生嚴重不良反應的抗菌藥物。

第二十二條執業獸醫出現下列情形之一的，養殖場

（戶）應當取消其抗菌藥物處方權：

（一）抗菌藥物使用知識培訓考核不合格的；

（二）未按照規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）未按照規定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取不當利益的。

第二十三條本辦法自20xx年x月x日起施行。

篇2:人民醫院抗菌藥物臨床應用獎懲規定

第三人民醫院抗菌藥物臨床應用獎懲規定

為進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,有效控制細菌耐藥,保證醫療質量和醫療安全,結合我院實際,制定了《zz市第三人民醫院抗菌藥物臨床應用獎懲規定》,自通知下發之日起開始施行,希望各科室嚴格按照抗菌藥物臨床應用管理規定,合理應用。

一、考核小組

由醫務科、藥劑科、醫院感染管理科、檢驗科每月對全院抗菌藥物臨床合理應用情況進行檢查。

二、考核辦法

1、每月對臨床科室應用抗菌藥物指標完成情況進行檢查。

2、每月對門診醫師抗菌藥物醫囑、處方進行檢查。

三、獎懲措施

1、無指征治療或預防應用抗菌藥物者,發現1例扣當事人績效100元。

2、無指征聯合應用抗菌藥物者,每例扣當事人績效100元。

3、無理由隨意更換抗菌藥物使用者,每例扣當事人績效50元。

4、圍術期預防用藥無故超過規定時限者,每例扣當事人績效50元,且對超過天數進行累加,每超過1天加罰50元。

5、超越權限使用抗菌藥物者,每例扣當事人績效100元。

6、由于不合理應用抗菌藥物給病人造成的傷害以及由此引發的醫療糾紛、經濟賠償,全部由當事醫生負責。

7、對不合理使用抗菌藥物的科室,追究科室主任責任,并根據具體情況扣科主任績效200-1000元。

8、經核查,對存在不合理使用抗菌藥物或違規使用抗菌藥物累計達三次的醫師提出警告、誡勉談話,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權三個月;恢復處方權后,仍連續出現2次以上違規行為的,取消其抗菌藥物處方權一年。對相關科室主任進行約談,約談2次仍不改正者撤銷其科主任職務。

9、根據各臨床科室抗菌藥物的使用率及病原學檢測送檢率標準,抗菌藥物使用率每升高1個百分點,予以責任科室以100元為基數累計成倍處罰;病原學檢測送檢率每下降1個百分點,予以責任科室以50元為基數累計成倍處罰。

10、為了鼓勵各級醫護人員合理規范地使用和管理抗菌藥物,醫院將當月處罰金所得全部作為對抗菌藥物使用和管理工作取得良好成績的科室獎勵金。

11、抗菌藥物臨床應用存在嚴重問題,經談話仍不改正的科室或個人,或年終經醫院抗菌藥物臨床合理使用專家小組考評不合格的科室或個人,不能參與科室或個人的評先評優;在上級衛生行政部門組織專項檢查中被點名批評的醫師,不能參與評先,若限期不整改的醫師,取消當年職稱晉升資格。

篇3:某醫院抗菌藥物臨床應用獎懲辦法

醫院抗菌藥物臨床應用獎懲辦法

按照《20--年江蘇省抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施方案》、《江蘇省醫院抗菌藥物臨床應用管理體系建設指導意見》、《江蘇省抗菌藥物合理應用專項整治活動檢查評估標準》的要求,依據衛生部《處方管理辦法》第44、45、46條的規定和《醫院處方點評管理規范(試行)》的規定,處方點評工作小組對我院使用抗菌藥物的處方進行專項點評,抗菌藥物管理工作小組對處方點評的結果進行公示,對于合理使用抗菌藥物的醫師進行表揚和獎勵,對不合理使用抗菌藥物的醫師進行批評和處罰。

一、獎勵辦法

每月對合理使用抗菌藥物的醫師進行獎勵,每人獎勵200元,并通報表揚。

二、處罰辦法

每月對不合理使用抗菌藥物的醫師進行處罰。

1.對出現不規范處方的醫師,每月每人罰200元;

2.對出現用藥不適宜處方的醫師,每月每人罰500元;

3.對出現超常處方的醫師,每月每人罰1000元;對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其處方權,半年不得開具抗菌藥物,并取消個人當年評優評先資格;限制處方權后,仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權,并延遲一年晉升職稱。

4.對同時出現上述兩種或兩種以上情形的醫師,合并處罰。